主要產品進度

 
505(b)(2) NDA 新劑型新藥是一種針對新劑型新藥開發的高效方法,利用現有藥物的安全性與有效性數據,顯著縮短臨床開發的時間並降低研發成本。與傳統新藥的開發相比,505(b)(2)不僅減少了早期臨床試驗需求,還能大幅降低與開發相關的風險和資金投入。透過此途徑,藥品能更快速地進入市場,提供患者安全、有效且具有創新價值的治療選擇,特別是在未被滿足的醫療需求,譬如劑型便利性、更好的用藥經驗或特殊人群等方面具有重要意義。藉由此途徑,泰合不僅能幫助患者獲得更好的用藥選擇,也能為醫療產業帶來更高的價值與效益,推動健康照護的整體進步。



 
Product Development

研發產品

全球第一個緩釋抗血栓口溶膜

吞嚥困難患者在日常用藥中常面臨挑戰,藥物給藥頻率高或服藥方式不方便,不僅降低患者依從性,也增加病患和照護者的負擔,影響整體生活品質。泰合延續 TAH3311 的成功開發經驗,進一步推動口溶膜劑型的創新應用,研發出具緩釋特性的每日一次劑型,為患者提供更優質的用藥選擇。此產品採用泰合獨家創新技術設計,讓口溶膜在口中迅速溶解,無須喝水,無噎嗆風險,適合吞嚥困難的患者,與傳統口服錠劑相比,新劑型除了口溶膜的使用便利性外,更降低了給藥頻率,不僅顯著提升患者的服藥依從性,也有效降低因頻繁用藥帶來的照護壓力。泰合的口溶膜緩釋劑型設計旨在改善患者生活品質,其減少給藥頻率的創新特點不僅滿足了患者對方便性和安全性的需求,更在提升醫療照護效率與減少醫療資源負擔方面展現了潛力。此劑型的成功開發,進一步鞏固了泰合在創新藥物傳輸技術領域的領導地位,為全球市場注入新的活力與可能性。

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