主要產品進度

 
505(b)(2) NDA 新劑型新藥是一種針對新劑型新藥開發的高效方法,利用現有藥物的安全性與有效性數據,顯著縮短臨床開發的時間並降低研發成本。與傳統新藥的開發相比,505(b)(2)不僅減少了早期臨床試驗需求,還能大幅降低與開發相關的風險和資金投入。透過此途徑,藥品能更快速地進入市場,提供患者安全、有效且具有創新價值的治療選擇,特別是在未被滿足的醫療需求,譬如劑型便利性、更好的用藥經驗或特殊人群等方面具有重要意義。藉由此途徑,泰合不僅能幫助患者獲得更好的用藥選擇,也能為醫療產業帶來更高的價值與效益,推動健康照護的整體進步。



 
Product Development

研發產品

全球第一個抗血栓口溶膜

高齡患者、兒童及中風後吞嚥困難的病人常面臨服藥挑戰,這些患者的用藥依從性降低,不僅影響治療效果,還可能增加照護負擔及醫療成本。泰合以其成功開發口溶膜藥品的經驗為基礎,研發了全球第一個抗血栓口溶膜——TAH3311,旨在滿足廣泛的患者需求而設計。TAH3311 抗血栓口溶膜將原廠抗血栓藥物 Apixaban (商品名:Eliquis®) 的錠劑改良為口溶膜劑型。此產品放置於舌上即可快速溶解,無需喝水,降低噎嗆風險,並搭配草莓風味以提升用藥體驗。同時,口溶膜劑型減少吞藥困難,不僅能提高病患的用藥依從性,還可減輕照護者的負擔,在競爭激烈的抗血栓市場中實現差異化。Apixaban 是一種選擇性凝血因子 Xa 抑制劑,通過阻斷凝血因子Xa,從而抑制凝血酶的生成,減少血栓的形成風險。不同於傳統的維生素 K 拮抗劑,Apixaban 作用精確,且不依賴凝血因子的上游路徑,提供穩定的抗凝療效,並降低出血風險。TAH3311 的開發延續了泰合致力於創新藥物傳輸技術的承諾,為需要預防中風、抗血栓治療的患者提供更便捷、更符合需求的治療選擇,進一步提升患者生活品質並減少醫療與照護壓力。

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