主要產品進度
505(b)(2) NDA 新劑型新藥是一種針對新劑型新藥開發的高效方法，利用現有藥物的安全性與有效性數據，顯著縮短臨床開發的時間並降低研發成本。與傳統新藥的開發相比，505(b)(2)不僅減少了早期臨床試驗需求，還能大幅降低與開發相關的風險和資金投入。透過此途徑，藥品能更快速地進入市場，提供患者安全、有效且具有創新價值的治療選擇，特別是在未被滿足的醫療需求，譬如劑型便利性、更好的用藥經驗或特殊人群等方面具有重要意義。藉由此途徑，泰合不僅能幫助患者獲得更好的用藥選擇，也能為醫療產業帶來更高的價值與效益，推動健康照護的整體進步。
Product Development
研發產品
全球第一個鴉片過量急救口頰溶膜
美國疾病控制和預防中心 (CDC) 指出，2022 年超過 8 萬人因鴉片藥物過量死亡。同年，美國國會聯合經濟委員會報告顯示，2020 年鴉片類藥物濫用已造成美國將近 1.5 兆美元的經濟損失，相當於美國生產總值的7%，相較2017 年增長了三分之一，足見鴉片用藥過量已成為不可忽視的國家問題。
Naloxone 作為鴉片過量急救的一線用藥，能迅速阻斷鴉片藥物在中樞神經系統的作用，逆轉呼吸抑制等致命效應，是拯救生命的重要工具。然而，市面上的產品多為鼻噴劑或肌肉注射劑，因體積較大、不便隨身攜帶，常在緊急情況下無法即時取得，錯失挽救生命的關鍵時機。泰合研發團隊基於透黏膜藥物傳輸系統，開發出全球首款 Naloxone 口頰溶膜，提供更便捷的急救選擇。單片口頰溶膜輕巧便攜，可直接放置於口腔內側，快速釋放 Naloxone 阻斷鴉片的作用，逆轉過量效應，無需專業操作即可使用，特別適合由旁人進行緊急處置。此設計不僅可大幅提升患者的急救存活率，還進一步滿足隨時隨地攜帶和使用的需求。泰合的 Naloxone 口頰溶膜代表著藥物急救技術的突破性進展，期待為全球因鴉片過而面臨生命危險的患者提供更安全、可靠且易於取得的救命解決方案。