主要產品進度
505(b)(2) NDA 新劑型新藥是一種針對新劑型新藥開發的高效方法，利用現有藥物的安全性與有效性數據，顯著縮短臨床開發的時間並降低研發成本。與傳統新藥的開發相比，505(b)(2)不僅減少了早期臨床試驗需求，還能大幅降低與開發相關的風險和資金投入。透過此途徑，藥品能更快速地進入市場，提供患者安全、有效且具有創新價值的治療選擇，特別是在未被滿足的醫療需求，譬如劑型便利性、更好的用藥經驗或特殊人群等方面具有重要意義。藉由此途徑，泰合不僅能幫助患者獲得更好的用藥選擇，也能為醫療產業帶來更高的價值與效益，推動健康照護的整體進步。
Product Development
研發產品
高技術門檻戒毒舌下膜
鴉片類藥物自被發現以來，成癮和過量使用所導致的死亡案例層出不窮，尤其隨著以 Fentanyl 為代表的合成鴉片開發，鴉片藥物濫用迅速蔓延，全球尤其是美國正面臨嚴峻的鴉片危機。為幫助鴉片成癮患者戒治並緩解戒斷症狀，目前已有多種鴉片近似物藥品供醫師選用，其中 Buprenorphine/Naloxone 舌下膜憑藉其安全性與有效性，成為主流選擇。Buprenorphine 是一種部分 µ-鴉片受體活化劑，能在減輕戒斷症狀的同時降低成癮風險；Naloxone 作為 µ-鴉片受體拮抗劑，可在患者誤用藥物或攝取其他非法鴉片時有效阻斷其效應，防止用藥過量的危險。舌下膜的劑型設計讓藥品能在口腔中快速溶解並難以被轉作他用，進一步提升其安全性和治療效果。泰合研發團隊以透黏膜藥物傳輸系統為基礎，利用獨家技術開發出Buprenorphine/Naloxone 舌下膜，為患者提供更安全且便捷的戒治解決方案。該產品不僅提升了用藥依從性與生活品質，還減輕患者及其照護者的壓力。我們期待透過這項創新藥物，幫助全球應對日益嚴重的鴉片危機，為戒治患者帶來新希望。