主要產品進度
505(b)(2) NDA 新劑型新藥是一種針對新劑型新藥開發的高效方法,利用現有藥物的安全性與有效性數據,顯著縮短臨床開發的時間並降低研發成本。與傳統新藥的開發相比,505(b)(2)不僅減少了早期臨床試驗需求,還能大幅降低與開發相關的風險和資金投入。透過此途徑,藥品能更快速地進入市場,提供患者安全、有效且具有創新價值的治療選擇,特別是在未被滿足的醫療需求,譬如劑型便利性、更好的用藥經驗或特殊人群等方面具有重要意義。藉由此途徑,泰合不僅能幫助患者獲得更好的用藥選擇,也能為醫療產業帶來更高的價值與效益,推動健康照護的整體進步。
Product Development
研發產品
高技術門檻注意力不足過動症口服液
注意力不足過動症是一種常見於幼童的神經發展障礙,其主要症狀包括專注力不足、過度活躍及情緒障礙。據統計,約有30%-50%的患者症狀會延續至成年期。對於幼兒患者而言,傳統口服藥物的劑型經常面臨挑戰,不僅難以吞服,藥物本身的苦麻口感也常讓患者卻步,影響治療的依從性與效果。泰合憑藉過往成功開發口溶膜藥品的豐富經驗,利用獨家藥物遮味技術,開發出更適合幼兒患者的Atomoxetine口服液劑型。此產品不僅改善了藥物的口感,讓服藥過程更容易接受,溶液劑型還相較於傳統錠劑更加靈活,便於調整劑量。此外,口服液的吸收速度較錠劑更快,可縮短藥物的起效時間,為患者提供更即時的治療效果。Atomoxetine口服液以其對幼兒友善的設計,有效解決了傳統口服藥物的諸多痛點,提供更佳的用藥體驗與治療依從性。泰合已將此產品的美國區域專屬權利授予合作夥伴進行上市申請,並積極推動全球授權合作,期望讓更多ADHD患者享受到這項創新治療方案的好處。