主要產品進度
505(b)(2) NDA 新劑型新藥是一種針對新劑型新藥開發的高效方法,利用現有藥物的安全性與有效性數據,顯著縮短臨床開發的時間並降低研發成本。與傳統新藥的開發相比,505(b)(2)不僅減少了早期臨床試驗需求,還能大幅降低與開發相關的風險和資金投入。透過此途徑,藥品能更快速地進入市場,提供患者安全、有效且具有創新價值的治療選擇,特別是在未被滿足的醫療需求,譬如劑型便利性、更好的用藥經驗或特殊人群等方面具有重要意義。藉由此途徑,泰合不僅能幫助患者獲得更好的用藥選擇,也能為醫療產業帶來更高的價值與效益,推動健康照護的整體進步。
Product Development
研發產品
小兒過動-TAH9901 貼片
高技術門檻注意力不足過動症貼片
注意力不足過動症 (ADHD) 是一種常見於兒童的神經發展障礙,其主要症狀包括專注力不足、過度活躍及情緒障礙。根據統計,約有 30%-50% 的患者其症狀會延續至成年期。ADHD兒童經常因學業成績下降、社交困難和行為問題而面臨挑戰,不僅給教育系統帶來壓力,也讓家庭照顧者需要投入更多的時間與精力。
目前市面上大多數ADHD的治療藥物為口服劑型,對於幼兒患者來說,吞服藥品存在困難。此外,口服藥品在體內的持續釋放常導致長達24小時的副作用,例如失眠與食慾降低,進一步影響患者的日常生活與健康。泰合研發團隊利用獨家經皮吸收藥物傳輸技術,開發出 Methylphenidate 經皮吸收貼片,為ADHD患者提供全新的治療選擇。此貼片設計不需吞服藥錠,只需簡單將貼片貼於髖部位置即可開始給藥。該位置由衣物遮蔽,既不影響行動,也保持美觀。更重要的是,其每天9小時的使用時間設計,讓患者可以在學校或工作場所使用,回到家後撕除貼片即可停止給藥,避免藥物在夜間繼續釋放,從而大幅減輕失眠及食慾降低等副作用的困擾。泰合的Methylphenidate經皮吸收貼片旨在提升ADHD患者的學習與工作表現,同時減少不必要的副作用,為患者及家庭提供更理想的治療選擇。我們期待與合作夥伴攜手推進,為廣大ADHD患者帶來更高品質的生活與治療方案。