主要產品進度
505(b)(2) NDA 新劑型新藥是一種針對新劑型新藥開發的高效方法,利用現有藥物的安全性與有效性數據,顯著縮短臨床開發的時間並降低研發成本。與傳統新藥的開發相比,505(b)(2)不僅減少了早期臨床試驗需求,還能大幅降低與開發相關的風險和資金投入。透過此途徑,藥品能更快速地進入市場,提供患者安全、有效且具有創新價值的治療選擇,特別是在未被滿足的醫療需求,譬如劑型便利性、更好的用藥經驗或特殊人群等方面具有重要意義。藉由此途徑,泰合不僅能幫助患者獲得更好的用藥選擇,也能為醫療產業帶來更高的價值與效益,推動健康照護的整體進步。
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