主要產品進度
505(b)(2) NDA 新劑型新藥是一種針對新劑型新藥開發的高效方法，利用現有藥物的安全性與有效性數據，顯著縮短臨床開發的時間並降低研發成本。與傳統新藥的開發相比，505(b)(2)不僅減少了早期臨床試驗需求，還能大幅降低與開發相關的風險和資金投入。透過此途徑，藥品能更快速地進入市場，提供患者安全、有效且具有創新價值的治療選擇，特別是在未被滿足的醫療需求，譬如劑型便利性、更好的用藥經驗或特殊人群等方面具有重要意義。藉由此途徑，泰合不僅能幫助患者獲得更好的用藥選擇，也能為醫療產業帶來更高的價值與效益，推動健康照護的整體進步。
Product Development
研發產品
第一個在日本上市由國內自主開發的新劑型藥品
接受化療的癌症患者經常面臨噁心與嘔吐等副作用，不僅帶來身體上的不適與心理上的壓力，還可能影響治療的完成率及患者的生活品質。同時，這些症狀也對患者的家庭照護者及醫療系統造成沉重負擔。
泰合生技開發了一款創新的口溶膜劑型，將廣泛使用的 5-HT3 受體拮抗劑Ondansetron引入透黏膜劑型，用於管理化療引起的噁心與嘔吐。該產品已在日本取得藥證上市銷售，成為日本第一個化療止吐口溶膜產品。此產品採用泰合自主研發的透黏膜傳輸平台技術設計，口溶膜能快速於口腔中溶解，無需用水吞服，為傳統口服錠劑及注射劑提供了一個更方便且有效的替代方案。透過免除吞服藥物的過程，此劑型特別適合已經有噁心症狀的患者，不僅有助於提高治療的依從性，還能改善患者的整體用藥體驗與生活品質。此項創新充分體現了泰合致力於透過先進藥物傳輸技術提升患者生活的承諾旨在解決未被滿足的臨床需求，並為接受化療的患者提供更好的治療選擇與結果。