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2025.01.15
泰合生技與美國Mithradote Bio公司合作，啟動舌下口溶膜解毒劑開發計畫
台北— 2025年1月14日
泰合生技藥品公司宣布美國Mithradote Bio公司委託的舌下口溶膜解毒劑(M-101)開發計畫開始啟動。M-101為針對苯二氮平類藥物(benzodiazepines，BZDs)的解毒劑，也是全球第一個可由受害者緊急自救的預防性藥品。此類解毒劑為至特定場合如夜店、派對或酒吧等地隨身攜帶，以預防飲料被下藥(drink spiking)或約會強暴，一旦喝下飲料開始意識不清或逐漸進入昏迷狀態，立即將解毒劑放置舌下可快速起效，緩解症狀，以避免後續發生性侵等不良事件。一般用來下藥的藥物為中樞神經系統抑制劑，強效型安眠藥為常見的藥物，可迅速誘導入眠。目前此類解毒劑多屬藥物拮抗劑，為注射劑型。若將其改為舌下口溶膜不但快速溶解起效，且攜帶方便，緊急時可用於自救。用藥的習慣由到醫院注射治療改為隨身攜帶以預防危險，預期市場有放大潛力。
飲料被下藥已是各國愈趨嚴重的問題，根據gov.uk*在2023年的調查顯示，10%女性及5%男性經歷過飲料被下藥，而實際發生卻未被揭露的案例應該遠大於此數。平均年齡為26歲，受害者76%為女性。目前並無任何能夠提供當場自救的藥品，因此這個舌下口溶膜解毒劑的開發，希望能讓
被下藥者在短時間內恢復清醒，保護自身安全。
泰合生技公司李世仁董事長表示:「泰合生技非常認同此解毒劑開發成舌下口溶膜劑型對於維護民眾個人安全的必要性，Mithradote Bio公司委託泰合開發也顯示我們的平台技術及通過法規獲得藥證的實力獲得認可，泰合的技術足以協助合作夥伴將其概念實現為真正的產品，達到預期效果。作為透皮/透黏膜藥物傳輸劑型中的領導者，我們歡迎更多的共同或委託開發合作案，借助策略合作夥伴的資源，使藥物更快上市以造福更多病患及滿足民眾對於藥物的需求。」
泰合生技的新劑型新藥(505(b)(2) NDA)抗血栓口溶膜正在進行臨床三期試驗；全球首見新劑型鴉片解毒劑(Naloxone)口頰溶膜(buccal film)已完成人體臨床一期試驗，顯示的確可以快速起效。學名藥TAH4411化療止吐口溶膜，已在日本取得藥證上市銷售，也是日本第一個化療止吐口溶膜產品；TAH2211鴉片成癮戒毒用的舌下口溶膜等亦已完成臨床一期試驗，目前正在洽談授權中。迄今已接受兩家國際生技藥廠委託開發新劑型藥物，產生營收。未來將推動更多在臨床使用上更具優勢的新劑型藥物上市，以造福病患。https://www.gov.uk/government/publications/spiking-factsheet/spiking-factsheet
關於Mithradote Bio
Mithradote Bio為位於美國加州的新創生技公司，專注於開發針對苯二氮平類藥物(benzodiazepines，BZDs)的解毒劑，股東包含著名創投Vickers Venture Partners等。https://mithradote.com/
關於泰合生技藥品公司
泰合生技藥品股份有限公司成立於2010年，以自行開發之Transepithelial Delivery System (TDS)藥物傳輸平台技術改良現有藥物缺點，開發505(b)(2)新劑型新藥，專注於利基市場。平台技術包括透皮(Transdermal)及透黏(Transmucosal)兩種不同藥物傳輸平台，劑型包含經皮吸收貼片、口溶膜(ODF)與口頰溶膜(Buccal film)三類。產品線涵蓋抗血栓藥品、鴉片過量解毒及戒毒劑、小兒過動症、化療止吐等領域，改良現有藥物在臨床使用上的缺點，達到提高藥效、方便服用、降低副作用或擴大臨床應用等目的。核心產品抗血栓口溶膜(Apixaban ODF)取得美國產品專利保護至2042年，目前正在美國進行臨床三期試驗。泰合發展策略為藉由505(b)(2)新劑型新藥臨床試驗較為簡單快速的優勢，降低新藥研發成本且縮短開發時程，產品可盡快上市同時提供病患更安全有效的用藥選擇。https://www.tahopharma.com/
新聞聯繫：
泰合生技 (02)26598515 ir@tahopharma.com
聲明：
本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。除針對已發生事實，所有對泰合生技(以下簡稱本公司)未來經營業務、可能發生之事件及展望（包括但不限於預測、目標、估算和營運計劃）之敘述皆屬預測性敘述。預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響，造成與實際情況有相當差異，這些因素包括但不限於價格波動、實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況，法律、金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、成本估計等，及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估，本公司不負日後更新之責
泰合生技藥品公司宣布美國Mithradote Bio公司委託的舌下口溶膜解毒劑(M-101)開發計畫開始啟動。M-101為針對苯二氮平類藥物(benzodiazepines，BZDs)的解毒劑，也是全球第一個可由受害者緊急自救的預防性藥品。此類解毒劑為至特定場合如夜店、派對或酒吧等地隨身攜帶，以預防飲料被下藥(drink spiking)或約會強暴，一旦喝下飲料開始意識不清或逐漸進入昏迷狀態，立即將解毒劑放置舌下可快速起效，緩解症狀，以避免後續發生性侵等不良事件。一般用來下藥的藥物為中樞神經系統抑制劑，強效型安眠藥為常見的藥物，可迅速誘導入眠。目前此類解毒劑多屬藥物拮抗劑，為注射劑型。若將其改為舌下口溶膜不但快速溶解起效，且攜帶方便，緊急時可用於自救。用藥的習慣由到醫院注射治療改為隨身攜帶以預防危險，預期市場有放大潛力。
飲料被下藥已是各國愈趨嚴重的問題，根據gov.uk*在2023年的調查顯示，10%女性及5%男性經歷過飲料被下藥，而實際發生卻未被揭露的案例應該遠大於此數。平均年齡為26歲，受害者76%為女性。目前並無任何能夠提供當場自救的藥品，因此這個舌下口溶膜解毒劑的開發，希望能讓
被下藥者在短時間內恢復清醒，保護自身安全。
泰合生技公司李世仁董事長表示:「泰合生技非常認同此解毒劑開發成舌下口溶膜劑型對於維護民眾個人安全的必要性，Mithradote Bio公司委託泰合開發也顯示我們的平台技術及通過法規獲得藥證的實力獲得認可，泰合的技術足以協助合作夥伴將其概念實現為真正的產品，達到預期效果。作為透皮/透黏膜藥物傳輸劑型中的領導者，我們歡迎更多的共同或委託開發合作案，借助策略合作夥伴的資源，使藥物更快上市以造福更多病患及滿足民眾對於藥物的需求。」
泰合生技的新劑型新藥(505(b)(2) NDA)抗血栓口溶膜正在進行臨床三期試驗；全球首見新劑型鴉片解毒劑(Naloxone)口頰溶膜(buccal film)已完成人體臨床一期試驗，顯示的確可以快速起效。學名藥TAH4411化療止吐口溶膜，已在日本取得藥證上市銷售，也是日本第一個化療止吐口溶膜產品；TAH2211鴉片成癮戒毒用的舌下口溶膜等亦已完成臨床一期試驗，目前正在洽談授權中。迄今已接受兩家國際生技藥廠委託開發新劑型藥物，產生營收。未來將推動更多在臨床使用上更具優勢的新劑型藥物上市，以造福病患。https://www.gov.uk/government/publications/spiking-factsheet/spiking-factsheet
關於Mithradote Bio
Mithradote Bio為位於美國加州的新創生技公司，專注於開發針對苯二氮平類藥物(benzodiazepines，BZDs)的解毒劑，股東包含著名創投Vickers Venture Partners等。https://mithradote.com/
關於泰合生技藥品公司
泰合生技藥品股份有限公司成立於2010年，以自行開發之Transepithelial Delivery System (TDS)藥物傳輸平台技術改良現有藥物缺點，開發505(b)(2)新劑型新藥，專注於利基市場。平台技術包括透皮(Transdermal)及透黏(Transmucosal)兩種不同藥物傳輸平台，劑型包含經皮吸收貼片、口溶膜(ODF)與口頰溶膜(Buccal film)三類。產品線涵蓋抗血栓藥品、鴉片過量解毒及戒毒劑、小兒過動症、化療止吐等領域，改良現有藥物在臨床使用上的缺點，達到提高藥效、方便服用、降低副作用或擴大臨床應用等目的。核心產品抗血栓口溶膜(Apixaban ODF)取得美國產品專利保護至2042年，目前正在美國進行臨床三期試驗。泰合發展策略為藉由505(b)(2)新劑型新藥臨床試驗較為簡單快速的優勢，降低新藥研發成本且縮短開發時程，產品可盡快上市同時提供病患更安全有效的用藥選擇。https://www.tahopharma.com/
新聞聯繫：
泰合生技 (02)26598515 ir@tahopharma.com
聲明：
本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。除針對已發生事實，所有對泰合生技(以下簡稱本公司)未來經營業務、可能發生之事件及展望（包括但不限於預測、目標、估算和營運計劃）之敘述皆屬預測性敘述。預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響，造成與實際情況有相當差異，這些因素包括但不限於價格波動、實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況，法律、金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、成本估計等，及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估，本公司不負日後更新之責
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