化療引起噁心嘔吐 TAH4411 口溶膜

TAH4411 產品特色

 

  目前市場上都是口服錠劑或是針劑為主,僅有Granisetron (Sancuso)止吐貼片,但貼片尺寸較大,易導致皮膚過敏等副作用,市場接受度不大2012年市場銷售額僅120萬美金。泰合鎖定利用5-HT3受體拮抗劑中市場規模最大的Ondansetron開發推出口溶薄膜片劑型,可以克服病人服用口服錠劑時,因化療副作用噁心、嘔吐而吐掉藥品問題,具有增加患者適用性,以達患者之需求的優勢。

 

化療引起噁心嘔吐 ( Chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV)

 

    化學治療是癌症治療中一個重要的治療方法,相較於荷爾蒙治療藥物及標靶治療藥物,化學治療的缺點是無專一性,但相對來說也是其優點能無差別特別治療癌症種類。當癌症發生轉移時,癌細胞會離開原本的組織位置,進入血管隨著血流到身體各部位旅行,如果找到適當的地方住下來,就變成遠端轉移。化學治療可以在癌細胞還沒有落腳時,即可殺害癌細胞,進而減少癌細胞遠端轉移機會。如果癌細胞已經侵犯組織,化學治療也可以阻止癌細胞不得再轉移。但是相對於其他治療方式,化學治療造成副作用中,最令人感到痛苦的是化學治療所引起的噁心嘔吐 (Chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV)。

 

    化學治療 (簡稱化療) 在目前癌症病人的處置中是無法被取代的,儘管現今不斷開新的標靶藥物,化療藥物的存在仍舊佔有一席之地。化療藥物因是引發細胞毒殺作用,常常導致病人出現不少副作用,最常出現的噁心、嘔吐,不但影響病人對於治療的順從性,也干擾病人日常生活作息,甚至導致食慾不振、疲倦、電解質失衡、營養不良等情形。使用化療止吐藥,一來不會讓初次發現罹癌患者,因為害怕後續化療副作用,而排斥治療,二來也能讓患者在化療時得到幫助,預防噁心嘔吐所產生併發症,維持化療中生活品質。

 

化療引起噁心嘔吐(CINV)藥品市場分析

 

    根據世界衛生組織統計資料顯示,近十幾年來全世界癌症罹患率及死亡率正快速上升。目前各種癌症尚未有標準治癒方式之前,目前多數以化療治療來延緩病發。根據統計,在美國約24人之中有一人罹患癌症,約3/4的癌症患者在化學治療期間會產生噁心嘔吐的副作用。根據衛生福利部公布的最新統計資料顯示,台灣每六分鐘,就有一人發現罹癌,推估有3/4左右癌症患者,通常需要合併化學治療,調查顯示,每四人中就有一人,因化療後噁心、嘔吐,而想終止治療。

 

    為了能支持病人完成化學治療周期,給予止吐劑在化療中扮演了很重要角色。目前全球化療止吐劑市場於2011年已達13億美金的規模,預計至2018年止將以年複合成長率7.1%成長,2018年將達到21億美金的市場規模。目前化療止吐藥物以主成分為5-HT3受體拮抗劑藥最多,有第一代藥物Ondansetron、Granisetron、Dolasetron、Tropisetron及第二代的藥物Palonosetro。第一代藥物專期已經陸續專利過期,這些藥物專利過期前以Ondansetron的銷售額最高可達1.2億美金市場規模。